输液包装理想材料:多层共挤膜

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    玻璃输液瓶在近百年成长过程中履历了几回转变,可是无论是何种玻璃瓶都存在不变性差、口部密封性差、易发生脱落、胶塞与药液直接接触,易碎晦气于运输、碰撞引起隐形裂伤易引起药液污染、烧制玻璃瓶时对情形造成污染以及能源耗损量年夜等错误谬误。针对玻璃瓶输液容器存在的缺陷,60年月,工业发家国家起头研究使用高分子材料制造输液容器,其机能特点首要为不变性好、口部密封性好、无脱落物、质轻、抗冲击力强、输液产物^在出产过程中受污染的机率削减、节约能源、—次性使用既卫生又主便等。

玻璃瓶和塑料瓶输液容器存在—个配合的弱点,即输液产物在使用过程中需形成空气回路,外界空气进入瓶体形成内压以使药液滴出,这年夜年夜增添了输液过程中的二次污染,出格是在病院杂菌较多和卫生前提较差的处所使用。为体味决这一问题,聚氯乙烯(PVC)袋包装输液应运而生,PVC塑料袋输液在使用过程中可依靠自身张力榨取药液滴出,无须形成空气回路,年夜年夜降低二次污染的几率、但PVC材料自己的特点限制了其在输液包装方面的应用,首先,PVC软袋材料含有聚氯乙烯单体,晦气于人体的健康,同时PVC软袋在出产过程中为过程中为改变其机能插手了增塑剂(DEHP)在使用过程中可能有DEHP溶出,严重风险人体健康,PVC袋质地较厚,晦气于加工,且氧气、水蒸气的透过率较高,温度顺应性差,高温灭菌易变形,抗拉强度较差等。PVC材料的┞封些缺陷限制了它在输液包装方面的应用、继PVC软袋输液容器之后,一种材质不变、无需空气回路、具有自身平衡压力的聚烯烃多层共挤膜袋输液容器在近二三十年获得了飞速的成长。

聚烯烃多层共挤膜的成长履历了两个阶段,一是上世纪80年月到90年月的聚烯烃复合膜,在出产过程中在各层膜之间使用了粘合剂,这晦气于膜材的不变,同时粘合剂对药液的不变性有潜在的影响;二是近四五年成长起来的聚烯烃多层共挤膜,在出产过程中不使用粘合剂,由多层聚烯烃材料同时熔融交联共挤出,既消弭了粘合带来的不不变性,同时又增添了膜材的机能,使其更平安、有用,合适药用和环保袋袋要求,是输液包装材料成长的标的目的。

聚烯烃多层共挤膜出产用料具有严酷的药用质量尺度,出产在一万级清洁前提下进行,出产过程中不使用粘合剂和增塑剂、筒状出膜始终连结密闭状况,避免了污染。今朝较为风行的聚烯烃多层共挤膜多为三层结构,有以下几种类型,一是内层、中层采用聚丙烯与分歧比例的弹性材利同化,使得内层无毒、惰性,具有精采的热封机能和弹性,外层为机械强度较高的聚酯或聚丙烯材料,概况经措置后文字印刷较为清楚:二是内层采用聚丙烯与苯乙烯一乙烯—丁烯—苯乙烯(SEBS)共聚物的同化利材料,中层采用SEBS,更增添膜材的抗渗入性和弹性,外层采用聚丙烯材料聚烯烃多层共挤膜的结构和节制严酷的出产过程抉择了其具有膜材热封机能好、适宜多种灌装没备、弹性好抗跌落、耐高温、可在121℃下灭菌、透光性好;对水蒸气、氧气和氮气的阻隔机能好等特征,适农宜灌装各类电解质输液、营养输液和治疗型输液。

膜材不含氯化物,用后措置时对情形不造成影响。今朝我国引进了20多条聚烯烃多层共挤膜袋输液包装出产线,已有十几条投产、跟着手艺的不竭前进和膜材成本的降低,聚烯烃多层共挤膜在输液产物包装的应用中将阐扬主要浸染。